行政相对人

胡永智

处罚文书号

西市监处罚〔2023〕44 号

处罚事由

西畴县坪寨卫生院使用过期失效的医疗器械的事实成立。

处罚依据

该卫生院使用过期失效的医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条：“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件及过期失效、淘汰的医疗器械”的规定，即构成使用过期失效的医疗器械的行为。根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条：“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人，直接负责的主管人员和其它责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止从事医疗器械生产经营活动”第（三）项：“经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械。”和《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条 “当事人有下列情形之一，应当从轻或者减轻行政处罚：”第（五）项“法律、法规、规章规定其他应当从轻或者减轻行政处罚的。”之规定。

立案时间

2023年 8月18 日

结案时间

2023年9 月 22日

处罚结果

结合该卫生院的基本情况以及过罚相当与处罚与教育相结合的原则，建议责令当事人改正上述违法行为，并作从轻处罚如下：

1.没收违法所得人民币玖佰零叁元整（¥：903.00元）；

2.没收扣押的y-谷氨酰转移酶（y-GT）和一次性使用真空采血管等4个品种的过期失效医疗器械；

3.罚款人民币贰万元整（¥:20000.00元）。

处罚部门

西畴县市场监督管理局

公示时间

2023年09月25日